头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

学校噤若寒蝉，谁的翅膀被禁锢？

近年来，随着社会舆论环境的变化，一些学校为了规避风险，采取了愈发谨慎的态度，对校园活动、学生言行等方面加强了管控，甚至出现了一些看似“小题大做”的举动，引发了社会对“学校越来越胆小”的担忧。

学生个性被压抑，创新精神受限？

过度谨慎的学校管理，可能会对学生个性和创造力的发展造成负面影响。在追求稳定和安全的氛围下，一些学校可能会对学生言行进行过多限制，压制学生的个性张扬，使学生缺乏独立思考和批判性思维的能力。此外，一些学校为了避免意外发生，可能会对校园活动进行严格管控，减少学生参与社会实践和探索创新的机会，不利于学生创新精神的培养。

应试教育思维主导，忽视学生全面发展？

一些学校“胆小”背后的原因，可能与根深蒂固的应试教育思维有关。为了提升升学率，部分学校过度重视考试成绩，而忽视了学生德育、体育、美育等方面的发展，也忽视了学生个性的培养和创新精神的鼓励。这种唯分数论的评价体系，容易使学生产生功利性的学习态度，抑制学生探索未知、追求真知的热情。

安全第一无可厚非，但不能矫枉过正

确保学生安全是学校不可推卸的责任，但过度追求安全却可能会适得其反。学校应该辩证地看待安全问题，在保障学生基本安全的前提下，鼓励学生进行适当的冒险和挑战，帮助学生树立安全意识、掌握自我保护的技能，并通过丰富多彩的校园活动，为学生创造展现自我、锻炼能力的机会。

营造宽容包容的校园氛围，呵护学生健康成长

学校应该摒弃“唯分数”、“唯升学”的观念，坚持立德树人的根本任务，为学生营造一个宽容、包容的校园氛围，鼓励学生独立思考、勇于创新，引导学生树立正确的人生观和价值观。同时，学校也应该加强与家长、社会各界的沟通，共同构建学生健康成长的良好环境。

还需要追问：谁是真正的受益者？

当学校变得越来越“胆小”，谁才是真正的受益者？学生？家长？还是那些唯升学率、唯GDP的利益相关者？值得深思的是，在过度追求安全和稳定的背后，我们是否正在牺牲学生的宝贵个性和创造力，以及教育的本真目的？

结语

学校是传授知识、培育人才的场所，不应该被过度谨慎的态度所束缚。学校应该勇敢地承担起育人职责，为学生创造一个能够自由探索、勇于创新的学习环境，呵护学生身心健康成长，为国家培养栋梁之才。